Отзывы об акнекутане

Акнекутан: мечты о здоровой коже сбываются

Угревая сыпь, прыщи и другие несовершенства кожи отравляют жизнь многим людям независимо от пола и возраста. Небольшие проблемы можно решить правильным уходом и косметическими средствами, но что делать, если заболевание кожи проявляет себя обильными высыпаниями, тяжёлой формой акне с угрозой образование шрамов и рубцов? Специально для таких случаев фармацевтами были созданы препараты из группы системных ретиноидов. Одним из наиболее популярных и действенных средств этой серии признан Акнекутан. Как принимать таблетки, чтобы достичь нужного эффекта?

Состав и свойства Акнекутана

Акнекутан — это дженерик (лекарство, которое равнозначно оригинальному бренду по составу и действию) давно известного препарата Роаккутан. Это средство применяют только в тех случаях, когда уже перепробованы разные методики терапии угревых высыпаний и ни одна из них не принесла положительных результатов. Препарат может стать спасением в самых запущенных случаях акне.

Для лечения лёгких случаев угревых высыпаний Акнекутан не назначают!

Действующее вещество Акнекутана — синтетический аналог ретинола (витамина А) — изотретиноин. Выпускается препарат в желатиновых капсулах в дозировке 8 или 16 мг. Каждая капсула содержит вспомогательные вещества — очищенное соевое масло и смеси эфиров. Лекарство производится по уникальной технологии Lidose®, которая была разработана и запатентована бельгийскими фармацевтами.

Акнекутан в капсулах выпускаются в двух дозировках — 8 и 16 мг

Показанием к назначению Акнекутана являются тяжёлые формы акне: конглобатные, узелково-кистозные и другие формы, грозящие образованием рубцовой ткани.

Свойства изотретиноина

  1. Вещество регулирует работу сальных желёз: снижает функциональную активность, со временем уменьшает их размеры. Благодаря этому поры кожи меньше забиваются, не образуются воспалительные элементы. Это свойство препарата — главное в эффективной борьбе с акне, так как повышенная сальность кожи очень благоприятствует развитию бактерий Propionibacterium acnes, способствующих возникновению угревой болезни. Не обладая антибактериальным эффектом, изотретиноин эффективно борется с возбудителями акне.
  2. Кератолитическое действие — изотретиноин истончает верхние слои эпидермиса, благодаря чему самоочищение кожи становится более эффективным, поры не закупориваются.
  3. Препарат оказывает противовоспалительное, антисеборейное действие, а также стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы в коже.

Акнекутан эффективен для лечения тяжёлых форм акне

Аналоги препарата: в чём разница и что лучше?

Наряду с Акнекутаном дерматологи назначают аналогичные средства: Роаккутан (оригинальный препарат) и Сотрет (дженерик Роаккутана). В чём отличия этих препаратов и какой из них лучше?

Действующим веществом каждого из этих препаратов является изотретиноин.

Роаккутан имеет больше побочных эффектов и дороже, чем Акнекутан

Отличия Акнекутана и Роаккутана

Акнекутан появился в российских аптеках сравнительно недавно — в 2010 году, тогда как Роаккутан известен уже два десятка лет. Капсулы Роаккутана содержат 10 и 20 мг активного вещества. В состав Акнекутана входят дополнительные компоненты, увеличивающие биологическую доступность изотретиноина на 20%. Исследования доказали, что 16 мг Акнекутана терапевтически соответствуют 20 мг Роаккутана, то есть принимая капсулу Акнекутана, пациент получает полный лечебный эффект, при этом количество принимаемого активного вещества уменьшается на 20%. Снижается концентрация изотретиноина — соответственно снижается и риск побочных эффектов, нагрузка на пищеварительный тракт меньше в два раза. Ещё одно существенное отличие Акнекутана — он намного лучше усваивается без пищи. Для максимального усвоения изотретиноина необходимо применять его одновременно с пищей (желательно жирной). Без еды Акнекутан может усваиваться на 70%, тогда как Роаккутан всего на 37%. Таким образом увеличиваются шансы на высокую эффективность лечения именно Акнекутаном. Одним из немаловажных факторов, говорящих в пользу Акнекутана, является его цена. Препарат производится по более эффективной в промышленном плане технологии, поэтому его стоимость ниже Роаккутана на 40%.

Сотрет производится индийской фармацевтической компанией Ranbaxy, из-за этого многие пациенты относятся к препарату настроженно

Отличия Акнекутана и Сотрета

Сотрет содержит в своём составе 10 или 20 мг изотретиноина, а также масло соевых бобов, пчелиный воск, бутилгидроксианизол, динатрия эдетат и гидрированное растительное масло. Производством этого препарата занимается индийская фирма Ranbaxy Laboratories и этот факт для многих дерматологов и пациентов является решающим, когда встаёт вопрос о выборе лекарства. Считается, что этот производитель часто пренебрегает стандартами качества и выбрать Сотрет для лечения — значит «сыграть в рулетку». Однако многие дерматологи не согласны с таким мнением и считают Сотрет отличным препаратом, который равнозначен по терапевтической эффективности Роаккутану, но значительно ниже по стоимости. Побочные эффекты Сотрета такие же, как и Роаккутана.

Исходя из вышеизложенного, можно сделать вывод, что Акнекутан из всех системных ретиноидов наиболее эффективен, обладает меньшими побочными действиями и выигрывает в цене.

Как принимать лекарство

Внимание: принимать Акнекутан можно только по назначению дерматолога после личной консультации и предварительного обследования! Лечение должно проводиться под контролем врача.

Перед назначением препарата врач обязательно даёт пациенту направление на лабораторное обследование — нужно сдать биохимический анализ крови, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний к применению Акнекутана. Женщины детородного возраста должны сдать тест на беременность.
Дозировка препарата рассчитывается для каждого больного индивидуально и зависит от степени заболевания, массы тела, общего состояния организма. Чаще всего назначается препарат по 1 капсуле 1–2 раза в сутки, во время еды.
Обычная начальная доза препарата — 0,4 мг на кг в сутки, по показаниям дозировка может увеличиваться в два раза — до 0,8 мг препарата на кг массы тела в сутки. При очень тяжёлых или распространённых (по всему телу) формах акне врач может назначить Акнекутан в суточной дозировке до 2 мг на кг массы тела. При почечной недостаточности начальная дозировка не может превышать 8 мг препарата в сутки. Оптимальной курсовой дозой считается 100–120 мг на кг.
Лекарство назначается на длительный срок — 4–9 месяцев. Стойкое улучшение у большей части пациентов наблюдается на 16–24 неделе от начала терапии.
После окончания лечения возможен рецидив, в таком случае дерматолог назначает повторный курс в такой же дозировке, но не ранее 2 месяцев после окончания первого курса приёма Акнекутана.

Принимая Акнекутан, нужно знать и соблюдать основные правила:

  1. Режим и дозировка препарата должны соответствовать врачебному назначению. Самостоятельно менять дозу, сочетать приём Акнекутана с другими лекарствами без разрешения дерматолога нельзя.
  2. Нужно быть готовым к побочным эффектам и применять средства для увлажнения кожи лица, тела, губ.
  3. Исключить тяжёлые физические нагрузки, активные спортивные занятия.
  4. Противопоказано проводить лазерное лечение, проводить процедуры дермабразии, эпиляции, пользоваться скрабами.
  5. Нельзя садиться за руль ночью. Нужно следить за зрением, регулярно консультироваться у окулиста.
  6. Применять увлажняющие глазные капли. Не носить контактные линзы, заменить их очками.
  7. Избегать открытых солнечных лучей, использовать защитные кремы с УФ-фильтром.
  8. Ежемесячно сдавать анализы, следить за своим состоянием, об ухудшении самочувствия как можно быстрее сообщать своему врачу.

Женщины, которые ведут половую жизнь, обязательно должны:

  • применять два контрацептива одновременно (один из них должен быть барьерным) во время лечения и после окончания терапии в течение 5 недель;
  • ежемесячно делать тест на беременность;
  • раз в месяц ходить на приём к гинекологу;
  • не использовать контрацептивные средства с прогестероном, потому что изотретиноин снижает их эффективность.

Молодым половозрелым женщинам Акнекутан врачи назначают с определёнными оговорками и только в том случае, если больше нет других вариантов терапии.

Перед назначением Акнекутана врач должен обследовать женщину и быть уверенным в отсутствии беременности

Перед тем, как начать приём лекарства, женщина обязательно должна сдать тест на беременность не позднее 11 дня перед приёмом препарата.
Акнекутан врач выписывает только на месяц лечения, продолжать приём препарата можно только после очередного визита к дерматологу и отрицательного теста на беременность. Если женщина, несмотря на все меры предосторожности, забеременела во время лечения или в течение 30 дней после его окончания, нужно обсудить все риски с тератологом и принять решение о сохранении беременности или прерывании.

Противопоказания, побочные эффекты и лекарственное взаимодействие

Противопоказанием к приёму Акнекутана являются следующие состояния:

  • индивидуальная непереносимость препарата;
  • гипервитаминоз А;
  • беременность;
  • период лактации;
  • гиперлипидемия (повышенное содержание липидов или липопротеинов в крови);
  • возраст до 12 лет;
  • почечная и печёночная недостаточность;
  • сахарный диабет.

Перед началом приёма Акнекутана нужно взвесить все за и против, убедиться в том, что других вариантов терапии нет, поскольку препарат имеет множество побочных эффектов.

Побочные действия Акнекутана — таблица

Органы и системы органов Симптомы и проявления
Пищеварительный тракт
  • Тошнота;
  • воспаление и кровоточивость дёсен;
  • сухость слизистой оболочки рта;
  • диарея;
  • воспаление кишечника;
  • кишечные кровотечения;
  • воспаление поджелудочной железы;
  • гепатит.
Кожные покровы
  • Возможно кратковременное обострение акне в первые недели применения;
  • сухость, шелушение кожи на лице, ладонях и подошвах;
  • аллергические высыпания, зуд;
  • покраснение лица;
  • повышенная потливость;
  • ботриомикома (опухолевидное изменение сосудистого типа);
  • фульминантные угри (тяжёлая форма кистозного акне);
  • потеря волос, их истончение;
  • чувствительность к солнечным лучам, пигментация кожи;
  • уязвимость и лёгкая травмируемость.
Нервная система
  • Головные боли;
  • слабость;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • нарушения зрения;
  • судороги;
  • в редких случаях — депрессивное расстройство, психоз, попытки суицида.
Опорно-двигательный аппарат
  • Суставные и мышечные боли;
  • воспаление суставов;
  • тендинит (воспаление и дистрофия сухожилий);
  • гиперостоз (повышение концентрации костной ткани в костях, что приводит к разрастанию костной ткани).
Органы чувств
  • Боязнь яркого света;
  • редко — снижение остроты зрения, особенно в темноте;
  • воспаление зрительного нерва;
  • кератит (воспаление роговицы глаза);
  • конъюнктивит;
  • раздражение склеры;
  • блефарит (двустороннее воспаление век);
  • иногда — нарушение слуха.
Кровь
  • Анемия;
  • снижение уровня лейкоцитов;
  • увеличение СОЭ;
  • снижение гематокритного числа.
Дыхательная система В редких случаях бронхоспазм (если есть бронхиальная астма в анамнезе)
Другие системы и органы
  • Лимфаденопатия (воспаление лимфатических узлов);
  • васкулит (воспаление и разрушение стенок сосудов);
  • гломерулонефрит (заболевание почек).
Гипервитаминоз А
  • Сухость и истончение кожных покровов;
  • охриплость голоса в результате пересушивания слизистой оболочки гортани;
  • хейлит (сухость и воспаление губ, трещины в углах рта);
  • сухость глаз;
  • конъюнктивит;
  • носовые кровотечения.

Акнекутан обладает выраженными тератогенными и эмбриотоксическими свойствами. Приём лекарства во время беременности или непосредственно перед ней грозит тяжёлыми врождёнными уродствами и пороками развития, гибелью плода, преждевременными родами, выкидышем.

Лекарственное взаимодействие

Акнекутан абсолютно не совместим с алкоголем!

Одновременный приём препарата и спиртных напитков оказывает сильное гепатотоксическое действие, в результате чего может развиться печёночная недостаточность. Симптоматически это проявляется желтушностью кожных покровов, сильной болью в правом подреберье, тошнотой и рвотой.

Акнекутан несовместим со следующими препаратами:

  • тетрациклины — снижают эффективность изотретиноина и усиливают риск повышения внутричерепного давления;
  • другие ретиноиды (адапален, ретинол, третиноин, тазаротен) — совместное применение чревато гипервитаминозом А;
  • прогестерон — ослабляется его действие;
  • местные кератолитики — усиливается риск кожного раздражения;
  • сульфаниламиды, тиазидные диуретики — усиливают фотосенсибилизацию, увеличивают риск солнечных ожогов.

Отзывы о препарате

Отзывы об Акнекутане в основном положительные. Пролечившиеся препаратом рассказывают о значительных улучшениях, которых у них не было при лечении другими средствами. Каждый пациент говорит о побочных действиях Акнекутана, которые проявили себя в большей или меньшей степени. Некоторые отмечают, что после прекращения лечения испытали рецидив заболевания.

Действительно действующее и стоящее лекарство, хоть и с серьезнейшими и многочисленными побочками!Прошел год после прохождения курса препарата. Сейчас у меня вновь имеются непрекращающиеся высыпания в области шеи, по несколько штук 3–7, болючие, гнойничковые, как только я их залечиваю, не проходит и дня как появляются новые. Так что чистой кожи у меня все-таки нет, ко мне не все, но вернулось. Поэтому могу сказать что препарат не панацея!

Я, конечно, не могу похвастаться тем, что меня акнекутан излечил, т.к. сама только начала его принимать, но дерматолог, к которой я хожу, работает именно с акнекутаном и у ее пациентов очень хорошие результаты.

Было страшно, но я решилась. Уже через 2 недели я увидела результат. Через месяц просто небо и земля. Все подкожные рассосались, я вообще забыла, что такое прыщи. Акнекутан подавляет работу сальных желез, поэтому во время применения вы себя просто не узнаете — кожа матовая, как в мечтах. Из побочек — высыпания на руках раз в месяц, все сушит, особенно губы, мне помогал бепантен, больше не заметила. Это реальное спасение для тех, кто отчаялся, главное — не сдаваться.

Дерматологи отмечают высокую эффективность средства, но настаивают на строго индивидуальном подходе и призывают пациентов не заниматься самолечением. Акнекутан — серьёзный препарат, требующий ответственного отношения.

Лечение Роаккутаном (Акнекутаном) должно быть назначено (если показано) и проводиться под регулярным контролем врача-дерматолога, самолечение недопустимо! Суточная и кумулятивная дозировка Роаккутана (Акнекутана) зависит от целого ряда факторов, не только от массы тела и степения тяжести угревой сыпи, периодически корректируется на приёмах врача-дерматолога. Роаккутан (Акнекутан) для лечения угревой сыпи средней степени тяжести может быть назначен врачом-дерматологом лишь в том случае, если адекватное комплексное лечение (включающее приём антибиотика для приёма внутрь) по меньшей мере в течение нескольких месяцев не приводит к существенному улучшению.

Спустя 6 месяцев лечения: результаты на видео

Здоровая кожа — мечта многих людей. Акнекутан может помочь в достижении желаемого — иметь красивую кожу без проблем. Но стоит помнить, что Акнекутан — препарат, не терпящий к себе легкомысленного отношения, имеет много побочных эффектов и способен существенно навредить здоровью, если принимать его бесконтрольно. Не занимайтесь самолечением. Обращайтесь к специалистам и выполняйте все врачебные предписания. Будьте здоровы и красивы!

  • Елена Ялынич

Имею среднее медицинское образование. Занимаюсь фрилансом около пяти лет.

Акнекутан

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность — абсолютное противопоказание для терапии Акнекутаном.

Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин — препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Акнекутан противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

  • тяжелая форма акне, устойчивая к обычным методам лечения;
  • пациентка должна понимать и выполнять указания врача;
  • пациентка должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Акнекутаном, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;
  • пациентка должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
  • пациентка должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;
  • пациентка должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания; желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;
  • у пациентки должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
  • пациентка должна начинать лечение Акнекутаном только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
  • пациентка должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;
  • при лечении по поводу рецидива заболевания пациентка должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а также проходить тот же достоверный тест на беременность;
  • пациентка должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

  • пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;
  • получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
  • пациентка использует не менее одного, предпочтительно два эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания;
  • пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
  • пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность

В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 мME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

До начала терапии

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

Тест на беременность проводят в день назначения Акнекутана или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 мес до начала терапии Акнекутаном.

Во время терапии

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствии с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за 3 дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии

Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Акнекутан женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Акнекутаном или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода.

При возникновении беременности терапию Акнекутаном прекращают. Следует обсудить целесообразность сохранения беременности с врачом, специализирующимся на тератологии.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Акнекутан нельзя назначать кормящим матерям.

Пациенты мужского пола

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Акнекутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов Акнекутана. Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно женщинами.

Применение при нарушениях функции печени

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 мес после его начала, а затем каждые 3 мес или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности тяжелой степени начальная доза должна быть уменьшена до 8 мг/сут.

Применение у детей

Акнекутан не показан при лечении акне периода полового созревания и не рекомендуется к применению детям до 12 лет.

Особые указания

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 мес после его начала, а затем каждые 3 мес или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 мес после начала, а затем каждые 3 мес или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты.

Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан следует отменить.

В редких случаях у больных, получавших Акнекутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко — суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена Акнекутана может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

При назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

Пациентам, получающим Акнекутан, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии.

На фоне приема Акнекутана возможны боли в мышцах и суставах, увеличение КФК сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Акнекутан, а также в течение 5-6 мес после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Акнекутаном и в течение 6 мес после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Акнекутана. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.

Следует ограничивать воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии (псевдоопухоль головного мозга), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Акнекутан.

При терапии Акнекутаном возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Акнекутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии. Больным сахарным диабетом рекомендуется проводить более частый контроль содержания глюкозы в крови.

В период лечения и в течение 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при приеме первой дозы).

Акнекутан — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 8 мг и 16 мг) лекарства для лечения угрей или прыщей, угревой сыпи у взрослых, детей и при беременности. Состав и взаимодействие с алкоголем

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Акнекутан. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Акнекутана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Акнекутана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения угрей или прыщей, угревой сыпи у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Акнекутан — препарат для лечения угрей. Изотретиноин (действующее вещество препарата Акнекутан) — стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров.

Кожное сало — основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока. Акнекутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Состав

Изотретиноин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после однократного приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность микросомальных ферментов печени, участвующих в метаболизме лекарственных средств. Высокая биодоступность Акнекутана обусловлена большой долей растворенного изотретиноина в препарате, и может увеличиваться при условии приема препарата с пищей. Концентрация изотретиноина в плазме в 1.7 раз выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) — 99.9%. Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 раза ниже, чем в сыворотке.

Метаболизируется с образованием 3 основных биологически активных метаболитов — 4-оксо-изотретиноина (главный метаболит), третиноина (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Поскольку изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция.

Исследования показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов цитохрома Р450. При этом ни одна из изоформ, по всей видимости, не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов цитохрома Р450.

Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах. Относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема препарата.

Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан у этой группы больных.

Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Показания

  • тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов);
  • акне или угри, не поддающиеся другим видам терапии.

Формы выпуска

Капсулы 8 мг и 16 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Других лекарственных форм, будь то мазь или крем, раствор или лосьон для наружного использования, не существует.

Инструкция по применению и схема приема

Внутрь, желательно во время еды, 1-2 раза в сутки.

Терапевтическая эффективность Акнекутана и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это делает необходимым индивидуальный подбор дозы в ходе лечения.

Начальная доза Акнекутана — 400 мкг/кг в сутки, в некоторых случаях до 800 мкг/кг в сутки. При тяжелых формах заболевания или с акне туловища может потребоваться доза до 2 мг/кг в сутки.

Оптимальная курсовая кумулятивная доза — 100-120 мг/кг. Полная ремиссия достигается обычно за 16-24 недель. При плохой переносимости рекомендованной дозы лечение можно продолжить в меньшей дозе, но более длительно. У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и кумулятивной дозе. Повторный курс назначают не ранее 8 недель после первого, т.к. улучшение может носить отсроченный характер.

При хронической почечной недостаточности тяжелой степени начальная доза должна быть уменьшена до 8 мг в сутки.

Побочное действие

  • сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз);
  • шелушение кожи ладоней и подошв;
  • сыпь;
  • зуд;
  • эритема лица/дерматит;
  • потливость;
  • пиогенная гранулема;
  • паронихии;
  • ониходистрофии;
  • усиленное разрастание грануляционной ткани;
  • стойкое истончение волос;
  • обратимое выпадение волос;
  • фульминантные формы акне;
  • гирсутизм;
  • гиперпигментация;
  • фотосенсибилизация;
  • легкая травмируемость кожи;
  • в начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель;
  • боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него;
  • боли в суставах;
  • артрит;
  • обызвествление связок и сухожилий;
  • тендиниты;
  • чрезмерная утомляемость;
  • головная боль;
  • повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва);
  • судорожные припадки;
  • депрессия;
  • психоз;
  • суицидальные мысли;
  • ксерофтальмия;
  • отдельные случаи нарушения остроты зрения;
  • светобоязнь;
  • нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения);
  • нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата);
  • лентикулярная катаракта;
  • кератит;
  • блефарит;
  • конъюнктивит;
  • раздражение глаз;
  • неврит зрительного нерва;
  • отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии);
  • нарушение слуха на определенных звуковых частотах;
  • затруднения при ношении контактных линз;
  • сухость слизистой оболочки полости рта;
  • кровотечение из десен;
  • воспаление десен;
  • тошнота;
  • диарея;
  • воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит);
  • кровотечения;
  • панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл);
  • транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз;
  • гепатит;
  • бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе);
  • анемия, лейкопения, нейтропения;
  • снижение гематокрита;
  • увеличение или уменьшение числа тромбоцитов;
  • ускорение СОЭ;
  • гипертриглицеридемия;
  • гиперхолестеринемия;
  • гиперурикемия;
  • снижение уровня ЛПВП;
  • гипергликемия;
  • сахарный диабет;
  • местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus (стафилококк));
  • лимфаденопатия;
  • гематурия (кровь в моче);
  • протеинурия (белок в моче);
  • васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит);
  • системные реакции гиперчувствительности;
  • гломерулонефрит;
  • врожденные уродства — гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития сердечно-сосудистой системы, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета (недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренной кости, лодыжек, костей предплечья, лицевого черепа, волчья пасть), низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев рук и ног, нарушения развития вилочковой железы;
  • гибель плода в перинатальный период;
  • преждевременные роды;
  • выкидыши;
  • преждевременное закрытие эпифизарных зон роста;
  • феохромоцитома.

Противопоказания

  • беременность, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие);
  • период грудного вскармливания;
  • печеночная недостаточность;
  • гипервитаминоз А;
  • выраженная гиперлипидемия;
  • сопутствующая терапия тетрациклинами;
  • повышенная чувствительность к препарату или его компонентам
  • дети до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность — абсолютное противопоказание для терапии Акнекутаном!

Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин — препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Акнекутан противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

  • тяжелая форма акне, устойчивая к обычным методам лечения;
  • пациентка должна понимать и выполнять указания врача;
  • пациентка должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Акнекутаном, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;
  • пациентка должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
  • пациентка должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;
  • пациентка должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания; желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;
  • у пациентки должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
  • пациентка должна начинать лечение Акнекутаном только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
  • пациентка должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;
  • при лечении по поводу рецидива заболевания пациентка должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а также проходить тот же достоверный тест на беременность;
  • пациентка должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

  • пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;
  • получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
  • пациентка использует не менее одного, предпочтительно два эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания;
  • пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
  • пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность

В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 мME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

До начала терапии

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

Тест на беременность проводят в день назначения Акнекутана или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала терапии Акнекутаном.

Во время терапии

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствии с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за 3 дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии

Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Акнекутан женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Акнекутаном или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода.

При возникновении беременности терапию Акнекутаном прекращают. Следует обсудить целесообразность сохранения беременности с врачом, специализирующимся на тератологии.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Акнекутан нельзя назначать кормящим матерям.

Пациенты мужского пола

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Акнекутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов Акнекутана. Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно женщинами.

Применение у детей

Акнекутан не показан при лечении акне периода полового созревания и не рекомендуется к применению детям до 12 лет.

Особые указания

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Запрещено употребление этанола (алкоголя) совместно с препаратом Акнекутан (велик риск токсических поражений печени и развития гепатита).

Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты.

Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан следует отменить.

В редких случаях у больных, получавших Акнекутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко — суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена Акнекутана может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

При назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

Пациентам, получающим Акнекутан, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии.

На фоне приема Акнекутана возможны боли в мышцах и суставах, увеличение КФК сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Акнекутан, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Акнекутаном и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Акнекутана. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.

Следует ограничивать воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии (псевдоопухоль головного мозга), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Акнекутан.

При терапии Акнекутаном возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, депрессии в анамнезе, ожирении, нарушении липидного обмена, алкоголизме.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Акнекутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии. Больным сахарным диабетом рекомендуется проводить более частый контроль содержания глюкозы в крови.

В период лечения и в течение 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при приеме первой дозы).

Лекарственное взаимодействие

Антибиотики тетрациклинового ряда, глюкокортикостероиды (ГКС) снижают эффективность Акнекутана.

Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.

Одновременное применение с другими ретиноидами (в т.ч. ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.

Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения.

Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.

Аналоги лекарственного препарата Акнекутан

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Верокутан;
  • Ретасол;
  • Роаккутан;
  • Сотрет.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения угрей или прыщей):

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *